1、業(yè)務範圍

可(kě)為(wèi)您提供全面的(de)注射劑及口服制(zδ$∑₹hì)劑等的(de)一(yī)緻性評價研究服務，包括：

    £→↑   >研究方案設♥₽α計(jì)

   &nbs&​p;   >原輔料選擇

     ¶ ✔  >參比制(zhì)劑遴選

    &n∑  bsp;  >分(fēn)析方法開(kāi)發、驗證與轉移

       >制(zhì)劑工✘≠≠(gōng)藝開(kāi)發與放(fàng)大(dà"↓δβ)

       >藥物(wù)穩₹±↓定性研究

     '≥₽;  >包材遴選及相(xiàng)容性研究

     &n∏≥bsp; >工(gōng)藝組件(jiàn)中可(kě)浸"₩Ωε出物(wù)的(de)風(fēng)險評估

       >一(yī)次性使✔←& 用(yòng)系統中可(kě)浸出物(wù)的(d∏γπ‍e)風(fēng)險評估

2、工(gōng)作(zuò)流程

4、相(xiàng)關法規和(hé)技(jì)術β→×&(shù)要(yào)求

   &nbs↑​↓p;   化(huà)學藥品注射劑基本技(jì)術(shù)要(yào)求（試行(xíng)≤ ） 

       已上(shàng)市(shì)化(huà)學仿制(zhì)藥（注射劑）一(yī)緻性評‌$✘λ價技(jì)術(shù)要(yào)求（征求意見(jiàn)稿） 

       化(huà)藥仿制(zhì)藥參比制(zhì)劑遴選與确定程序

     λ✘;  普通(tōng)口服固體(tǐ)制(zhì)劑溶出度試驗技(jì)術(shù)指導原則 

      δπ​£; 普通(tōng)口服固體(tǐ)制(zhì)劑溶出曲線測定與比較指導原則✘₽‌©