依托公司多(duō)年(nián)仿制(zhì)藥研發的(de)積累,科(kē)貝園建立了(leγ "¶)完整的(de)仿制(zhì)藥研發技(jì)術(s¥♦hù)平台,特别是(shì)近(jìn)年(nián)來(lái),公司在多₩•↕<(duō)種氨基酸注射液、抗生(shēng)素藥物(wù)等注射劑仿制(zhì)藥開(kāα≠£>i)發方面品種較多(duō),在一(yī)緻性評價、相(xiàng)容®∞♦性研究、元素雜(zá)質測定等方面積累了(le)較多(duō)的(de)優勢,201↓>8年(nián)公司建立專業(yè)化(huà)實驗室,引進先進配套的(de)一(yī)緻性評價儀器(qì)設備,配備一(yī)流檢測人(rén)才,積極幫助企業(yè)開(kāi)展仿制(zhì)藥一(yī)緻性評價、相(xiàng)容性Ω±¥研究和(hé)元素雜(zá)志(zhì)測定。
公司制(zhì)訂了(le)嚴格的(de)內(nèi)控标準和(hé)研究QA,按照(zhào)ISO9001-201®δ5質量管理(lǐ)體(tǐ)系對(duì)數(shù)據完整性、可(kě)溯源性、科(kē)學性、規範性進行(x$< íng)管理(lǐ),确保數(shù)據可(₽™≈kě)靠。