一(yī)緻性評價

依托公司在多(duō)年(nián)仿制(zhì)藥研‌≤↓‌發的(de)積累，科(kē)貝園高(gāo)起點建立藥品一(yī)緻性評價技(jì)術(sh£δβγù)平台，積極幫助企業(yè)開(kāi)‍₹≤展仿制(zhì)藥一(yī)緻性評價。近(jìn)年(nián)來(lái)，公司在注射劑仿制 >(zhì)藥開(kāi)發方面完成了(le)多(duō)個(gè)品≥≥Ω種的(de)研發，在注射劑一(yī)緻性評價方>β 面積累了(le)更多(duō)的(de)優勢，且配套建立了(le)專業(yè)化(huàπΩ'€)的(de)藥包材實驗室。在多(duō)種氨基酸注射液、抗生(s♥"≠∞hēng)素藥物(wù)的(de)一(yī)緻性評價方面有(yǒu)著(zhe)豐富發經>>驗。

公司制(zhì)訂了(le)嚴格的(de)內(nèi)控标♦♥" 準和(hé)研究QA對(duì)數(shù)據完整性、可(kě)溯源性、科(kē)學性、規範性進行(xíng)管理(l×δǐ)，确保數(shù)據可(kě)靠。