創新藥CMC

公司已完成5個(gè)1.1類小(xiǎo)分(fēn)子(zǐ)新藥的←®(de)CMC研究。

研究內(nèi)容包括：
晶型、鹽型的(de)帥選；
API工(gōng)藝優化(huà)；
API質量研究；
元素雜(zá)質測定；
制(zhì)劑處方前研究；
處方工(gōng)藝确定；
非臨床及臨床試驗樣品的(de)制(zhì)備；
注冊資料的(de)撰寫。